La logistica farmaceutica è un settore essenziale per garantire la disponibilità di medicinali e prodotti sanitari in quanto si occupa della conservazione e della distribuzione di prodotti farmaceutici dal fornitore al punto vendita finale, con un’attenzione particolare alla temperatura controllata e alla tracciabilità.
Il settore è in continua crescita grazie anche all’aumento della domanda di farmaci e alla necessità di gestire catene di approvvigionamento sempre più complesse, e per questo richiede una gestione rigorosa delle scorte, della distribuzione e del controllo qualità
Questa crescita richiede l’adozione di nuove tecnologie e modelli di gestione per migliorare l’efficienza e ridurre i costi.
La crescita del settore
La logistica farmaceutica ha visto una crescita notevole negli ultimi anni, con un fatturato globale di oltre 75.000 milioni di euro nel 2018 e una crescita annuale stimata del 3,5% fino al 2025. Questo aumento è stato sostenuto da una serie di fattori tra cui l’espansione delle aziende farmaceutiche, l’aumento della domanda di prodotti farmaceutici, l’implementazione di tecnologie avanzate come l’intelligenza artificiale (leggi l’articolo sui 10 usi dell’AI nel Pharma) e l’automazione dei processi. La supply chain del settore farmaceutico è diventata sempre più complessa e sofisticata, con un focus particolare sulla temperatura controllata per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti durante il trasporto.
In Italia, la filiera distributiva Healthcare si articola su quattro livelli e coinvolge sei nodi principali, con i vettori specializzati che si occupano del trasporto primario dai depositi dell’industria verso gli operatori intermedi e le strutture sanitarie, ma sempre più spesso anche direttamente verso le farmacie e i pazienti domiciliari. Dal 2018 al 2023, si è registrato un aumento significativo dei flussi in uscita dai depositi dell’industria, evidenziando una crescita del 22% delle spedizioni solo nel 2023 rispetto all’anno precedente.
Questa crescita è stata accompagnata da una maggiore parcellizzazione degli ordini, con un aumento del numero di colli movimentati e del peso totale delle spedizioni. Le aziende farmaceutiche hanno adottato strategie di outsourcing logistico per migliorare l’efficienza e ridurre i costi, affidando la gestione del magazzino e del trasporto a fornitori di servizi specializzati.
L’adozione di soluzioni innovative e collaborative ha permesso di affrontare meglio le sfide legate alla logistica sanitaria, come la gestione dei picchi stagionali e l’ottimizzazione dei flussi di distribuzione. Questo ha portato a una maggiore resilienza della supply chain e a un miglioramento complessivo del servizio offerto ai clienti finali, dalle farmacie agli ospedali, fino ai pazienti domiciliari.
Normative e regolamentazioni
Le normative e regolamentazioni nella logistica farmaceutica sono fondamentali per garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti farmaceutici durante tutte le fasi della loro movimentazione.
In Europa, le Good Distribution Practices (GDP) sono obbligatorie per tutti gli operatori della filiera, assicurando che ogni passaggio, dallo stoccaggio al trasporto, rispetti standard rigorosi.
In Italia, il quadro normativo è delineato dal Decreto Ministeriale del 6 luglio 1999, che approva le linee direttrici sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano. A questo si aggiungono le Linee guida del 2013 e del 2015, che specificano le pratiche per la distribuzione di sostanze attive.
Queste normative coprono aspetti cruciali come la tenuta dei registri, la gestione della qualità e la formazione del personale. Inoltre, la direttiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo, introdotta nel 2019, mira a prevenire l’ingresso di medicinali contraffatti nella supply chain attraverso un sistema univoco di identificazione dei farmaci. La conformità a queste regolamentazioni è essenziale per tutte le aziende farmaceutiche e i loro partner logistici, garantendo che i prodotti farmaceutici arrivino al consumatore finale in condizioni ottimali e senza rischi per la salute.
Caratteristiche della logistica farmaceutica
Condizioni di stoccaggio
Nella logistica farmaceutica, le condizioni di stoccaggio rappresentano un elemento cruciale per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Questi prodotti richiedono ambienti con temperatura controllata, umidità e pressione atmosferica specifiche per mantenere la loro integrità.
Le strutture di stoccaggio devono essere progettate per garantire un accesso rapido e sicuro alle merci, ottimizzando al contempo l’utilizzo dello spazio. Questo è particolarmente importante nelle celle frigorifere e nei magazzini a temperatura controllata, dove un layout efficiente può fare la differenza nella conservazione dei farmaci.
Le soluzioni di stoccaggio devono inoltre rispettare rigorosi standard di sicurezza e qualità per prevenire qualsiasi rischio di contaminazione o deterioramento dei prodotti. L’uso di tecnologie avanzate, come i sistemi di monitoraggio in tempo reale e l’intelligenza artificiale, può aiutare a mantenere condizioni ottimali e a garantire la tracciabilità completa dei lotti, riducendo al minimo gli errori e migliorando l’efficienza operativa.
Terziarizzazione della logistica
Nel settore della logistica farmaceutica, l’outsourcing delle attività di magazzino e trasporto è una pratica ampiamente diffusa. Questo approccio prevede l’affidamento dell’intero processo logistico a fornitori specializzati, che gestiscono sia le operazioni di magazzino che quelle di trasporto.
Tale strategia consente alle aziende farmaceutiche di concentrarsi sulle loro competenze principali, delegando a partner esperti la gestione di attività complesse e regolamentate. La logistica del farmaco richiede infatti condizioni di temperatura controllata e un rigoroso rispetto delle normative, aspetti che i fornitori di servizi logistici sono in grado di garantire grazie a infrastrutture avanzate e tecnologie all’avanguardia.
La terziarizzazione non solo migliora l’efficienza operativa, ma permette anche di affrontare meglio le sfide stagionali e le fluttuazioni della domanda, grazie a soluzioni collaborative e a una rete di trasportatori specializzati.
Stagionalità dei flussi
La logistica farmaceutica presenta evidenti picchi stagionali che influenzano i flussi di distribuzione, con variazioni particolarmente accentuate nei mesi di luglio e settembre. Questi picchi sono stati ulteriormente influenzati dalla pandemia di Covid-19, che ha imposto nuove sfide e soluzioni collaborative tra gli attori logistici.
La collaborazione tra i vari operatori ha permesso di gestire meglio i volumi movimentati, distribuendo i carichi in modo più uniforme nel tempo. Nel mese di luglio, si osserva un aumento dei flussi destinati ai grossisti, mentre settembre vede un incremento delle spedizioni verso farmacie ospedaliere e strutture sanitarie. Questa gestione collaborativa è stata cruciale per affrontare le criticità legate alla capacità operativa e per garantire la continuità della supply chain nel settore farmaceutico.
Picking e gestione degli ordini
La preparazione degli ordini nella logistica farmaceutica presenta sfide uniche, come la gestione di numerosi codici SKU e l’immagazzinamento in unità di carico ridotte. L’uso di trasloelevatori e scaffalature a gravità dinamiche può accelerare le procedure di picking, riducendo i tempi di prelievo e migliorando l’efficienza operativa.
Inoltre, i software per la gestione del magazzino (WMS) sono essenziali per migliorare l’efficienza e ridurre gli errori. Questi sistemi permettono una gestione ottimizzata degli ordini, garantendo una maggiore precisione e tracciabilità.
L’integrazione di tecnologie avanzate come l’intelligenza artificiale e i dispositivi pick-to-light può ulteriormente migliorare la velocità e l’accuratezza del picking, rendendo la logistica del farmaco più efficiente e sicura.
Controllo qualità e gestione dei rischi
Controllo dell’inventario
Il controllo in tempo reale dell’inventario è cruciale per prevenire rotture di stock e garantire la tracciabilità dei lotti di farmaci. Nella logistica farmaceutica, la gestione accurata dell’inventario è essenziale per assicurare che i prodotti farmaceutici siano disponibili quando necessario, evitando interruzioni che potrebbero compromettere la salute dei pazienti.
L’adozione di sistemi di gestione del magazzino (WMS) consente un monitoraggio continuo e dettagliato delle scorte, facilitando la gestione delle scadenze e delle condizioni di temperatura controllata. Questi sistemi non solo migliorano l’efficienza operativa, ma supportano anche il rispetto delle normative di buona distribuzione (GDP), garantendo che ogni prodotto possa essere rintracciato lungo tutta la supply chain. Le aziende del settore farmaceutico possono così ottimizzare i processi di logistica del farmaco, riducendo i rischi associati a errori umani e migliorando la qualità del servizio offerto ai clienti finali, siano essi farmacie ospedaliere o pazienti domiciliari.
Trasporto e catena del freddo
Il mantenimento della catena del freddo è cruciale per la logistica farmaceutica, in particolare per i medicinali termolabili. Sistemi di controllo attivi e passivi nei mezzi di trasporto garantiscono la temperatura adeguata durante tutto il processo di distribuzione.
Nel 2023, il trasporto a temperatura controllata (2°-8° e sotto zero) ha visto una prevalenza di flussi gestiti sotto i 25°, rappresentando il 90% dei flussi complessivi. Questa tendenza riflette un adattamento alle esigenze di mercato e alle normative vigenti, assicurando che i prodotti farmaceutici mantengano la loro efficacia e sicurezza fino al punto di utilizzo finale.
L’uso di tecnologie avanzate come lo smart packaging e i dispositivi IoT consente un monitoraggio continuo delle condizioni ambientali, minimizzando il rischio di deterioramento dei farmaci. Questi sistemi, integrati con piattaforme IT per il tracking e il controllo, sono essenziali per la logistica del farmaco, garantendo una gestione ottimale della supply chain.
Innovazioni e tecnologie digitali
Nel contesto della logistica farmaceutica, l’implementazione di piattaforme IT per il tracking e la gestione della catena del freddo sta rivoluzionando il settore, aumentando la visibilità e l’efficienza operativa. Queste piattaforme consentono un monitoraggio continuo delle condizioni di stoccaggio, fondamentale per garantire la qualità dei prodotti farmaceutici durante tutto il processo di distribuzione.
Lo smart packaging, che integra dispositivi IoT, rappresenta un’innovazione chiave, permettendo di raccogliere dati in tempo reale sulle condizioni ambientali, come temperatura e umidità, e rilevare eventuali anomalie. Questa tecnologia è particolarmente utile per i prodotti farmaceutici sensibili alle variazioni termiche, assicurando che mantengano la loro efficacia fino al punto di utilizzo finale.
Inoltre, l’automazione dei processi e l’uso di software avanzati stanno migliorando significativamente l’efficienza operativa e la gestione dei dati, contribuendo a una logistica del farmaco più sicura e affidabile. I magazzini automatizzati e i sistemi di gestione del magazzino (WMS) permettono una gestione ottimale degli inventari, riducendo il rischio di errori umani e migliorando la tracciabilità dei lotti.
Queste innovazioni non solo rispondono alle esigenze normative, ma offrono anche vantaggi competitivi alle aziende farmaceutiche che possono così garantire una supply chain più robusta e resiliente, capace di affrontare le sfide di un mercato in continua evoluzione.
Sfide e opportunità della logistica farmaceutica
La logistica farmaceutica si trova ad affrontare numerose sfide che possono compromettere l’efficienza e la sicurezza della distribuzione dei prodotti farmaceutici. Tra le principali criticità vi sono la limitata capacità operativa, la difficile accessibilità alle materie prime e l’aumento dei costi produttivi. Questi fattori sono stati ulteriormente aggravati da eventi globali come la pandemia di Covid-19 e le tensioni geopolitiche, che hanno interrotto le catene di approvvigionamento e aumentato i costi delle principali risorse, inclusi carburanti ed energia.
Per affrontare questi problemi, il settore farmaceutico sta adottando soluzioni collaborative che coinvolgono tutti gli attori della supply chain. La collaborazione tra aziende farmaceutiche, distributori e trasportatori è cruciale per gestire meglio i picchi stagionali della domanda.
Ad esempio, l’adozione e integrazione di sistemi di intelligenza artificiale e altre tecnologie avanzate sta migliorando la previsione della domanda e l’ottimizzazione delle risorse, permettendo una distribuzione più equilibrata dei volumi movimentati durante l’anno.
Tra le nuove tecnologie presenti sul mercato, la piattaforma Profiter offre soluzioni avanzate per la gestione logistica nel settore farmaceutico. Utilizzando l’intelligenza artificiale, Profiter permette di ottimizzare la gestione delle scorte, prevedere la domanda con maggiore precisione e automatizzare i processi di riordino, migliorando l’efficienza complessiva del magazzino.
